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生化、发光、血球、血凝、分子、微生物市场发展现状与行业剖析(一)

发布时间:2020-11-27   浏览次数:192

国内体外诊断行业,经历了改革开放春风的洗礼;走过了90年代技术引进的浪潮;更赶上了21世纪行业蓬勃发展的时代机遇!国内厂家体外诊断产品也经历了手工到半自动,半自动到全自动,全自动到一体机,一体机到流水线的发展历程。行业模式也正经历着单产品销售-集采和区域检验中心模式探索。长江后浪推前浪,相信国内体外诊断行业会越来越蓬勃发展,精彩纷呈!怀着谦卑的心态来讲讲这个行业的点点滴滴,才疏学浅,妄言几句!


生化行业,红海市场找出路

生化行业在进口品牌替代进程中,一直走在前面,国产生化试剂替代率在70%左右。起步阶段都是手工制配试剂、分光光度计做帮手。1983年第一台国产半自动生化分析仪面市,让检验科操作者在使用层面减轻了一些工作上的繁琐。


1988年第一台国产全自动生化分析仪诞生,开启了国内生化分析领域自动化发展进程。回首过往,生化分析仪自动化发展也经历了30年,单机生化分析速度如今也可以做到超过2000测试/小时。在生化分析仪器领域,出现了迈瑞、迪瑞、科华等优秀的上市企业。


在生化分析试剂领域出现了九强、美康、利德曼、瑞源、迈克、执诚、中元等大批开放试剂优秀企业。在生化免疫一体机、流水线领域迈瑞、安图、新产业等老牌企业也在不断的探索!



然而,目前国内生化厂家超过200家,生化检测项目百余项。行业已经进入红海模式,随着生化市场在IVD市场占比从第一名降低第二名,被免疫市场超越,几十年粗放式发展之后,或许需要沉下心来想想未来生化行业该如何走!目前行业竞争也很激烈,有价格战、有政策战、有走集采发展模式、也有走丰富产品线道路。


但就生化领域来说,试剂分装与仪器OEM未来前景并不看好,坚持走研发精品路线,降低上游原料成本,同时稳步推进其它容易切入领域业务,或许企业可以保持稳定发展。一味打价格战和政策战,不利于行业发展!


和一个生化厂家从业者交流了一次,看到了现在生化厂家的机遇和危机。机遇是随着区域检验中心、医联体等模式的不断发展,二八原则会越来越明显的成为行业标签。大品牌会越做越大,中小品牌会越来越难以生存,这也是优胜劣汰,自然法则而已。


危机是生化行业技术变革没有免疫领域快,免疫比浊类生化项目市场份额最终还是会被发光、特定蛋白、POCT厂家所不断蚕食。因此,这或许也是行业需要探讨的话题,未来何为?


发光市场:诸子百家,百家争鸣


说到化学发光,就不得不讲讲免疫检测技术的发展进程。


▶ 60年代:使用的是放射免疫检测,优点:成本低、灵敏度高,但缺点很明显,存在放射性污染、有效期短、操作复杂。


▶ 70年代:出现胶体金技术,虽然操作简单快速,然而,灵敏度低这一问题,始终无法解决,这也是技术本身决定的


▶ 80年代:出现了酶联免疫法和时间分辨法,比如以上海科华为代表的。国产企业研发的,酶联免疫技术检测产品,成本低且性质稳定,这也是为什么到目前为止,该方法学一直沿用至今,而其灵敏度和精确度问题,也决定了他从此不能担当大任。


而时间分辨法虽然一定程度上解决了灵敏度问题,而更多的缺点也暴露出来了,操作复杂,成本高,反应时间长,然而在化学发光还没有问世之前,比如以上海新波为代表的,时间分辨方法学为主的国产企业慢慢发展了起来。如今上海新波也早就被PE完成了战略收购。



▶ 90年代:化学发光开始问世,虽然在国内的推广经历了很长的过程,随着21世纪的到来,在国外技术的影响下,化学发光开始不断发展,尤其是2010年以后,化学发光逐步开始了大面积的,时间分辨方法学替换进程,如今在免疫检测市场,无疑化学发光是独树一帜,引领免疫检测市场,成为免疫诊断主流技术。


化学发光领域,现在或许也如春秋时期一样:“诸子百家,百家争鸣”


出现了以迈瑞、新产业、安图、亚辉龙等优秀上市()企业,他们集中了国产化学发光市场大部分市场占比。随着生化免疫流水线市场的推进,只要技术攻关达到一定程度积累,进口替代也将会加快速度,完成历史使命!


血球市场:两大巨头,风云争雄


血球仪,血球分析的“专用漏斗”。血常规作为三大常规之首,几乎是大部分患者的必查项目。作为最普及的项目,也有上百年的历史。国内最开始开展的血常规检验基本靠人工完成。如下图所示:




如今,经过几十年的发展,出现了希森美康和迈瑞两大血球巨头。血球分析也从手工法不断升级到如今的血球流水线。如下图所示:



然而,国内血球领域还存在另外一个潜在竞争对手,那就:是帝迈生物。


或许未来也会出现血球三巨头。血球市场竞争,拼的也不止于技术,售后服务、营销渠道、商业运作都可能成为机遇,也可能是危机!